一、 設備的作業原理
①設備的滅菌原理
設備選用濕熱蒸汽滅菌,為了避免滅菌物品污染,它不用鍋爐蒸汽直接滅菌,而是用鍋爐蒸汽在板式熱交換器內隔式加熱內循環的潔清水,潔凈的內循環水在高溫鍋爐蒸汽的加熱下變成過熱水,在滅菌室內失壓的條件下變成過熱純潔的過飽和蒸汽,對滅菌物品進行滅菌。
旋轉式的功用使滅菌液不斷翻動,不發生沉積。一起滅菌溫度均勻,熱交換快,滅菌效率高。
②旋轉式水浴滅菌柜作業原理
a.旋轉式水浴滅菌柜的作業流程
預備 開門進滅菌物 關門 灌水 均搖 升溫 滅菌
冷卻 完畢 開門 取出滅菌物品 關門
b.作業原理
滅菌器的操控分主動操控和手動操控兩種。主動操控按預先設定好的編制程序主動進行(滅菌參數在必要時可調整)。手動操控即每一步動作的開端和停止有必要手動操作操控鍵來完成。以主動程序來說明其作業原理:
⑴預備:翻開計算機電源,進入滅菌器監控程序,翻開滅菌器操控電源,滅菌器進入作業情況。開門按旋轉點動按鈕,可調整旋轉架的道軌到水平方位,把滅菌車連同滅菌物品裝在滅菌室的旋轉架上,鎖緊到旋轉架旋轉時滅菌物品不松動。關門到位,監控界面顯現“門已關”、“預備”字樣。
⑵灌水:單擊“發動”鍵,運轉燈亮,注純水**低淮液,轉入均搖程序。
⑶均搖:旋轉架開端滾動。速度是預先設定的,按不一樣工藝請求,有不一樣的滾動速度。**設定的均搖時刻到轉入下步滅菌程序逐個升溫期間。
⑷升溫:按選定的滅菌程序主動翻開蒸汽閥,熱交換器、循環泵作業,滅菌室溫度不斷上升,溫度上升到程序設定值時,主動進入下一步滅菌程序。升溫期間旋轉架的轉速也一起按設定程序主動調整。
⑸滅菌:滅菌溫度到達預選設定程序請求后,主動進入滅菌程序。此刻循環泵持續作業,熱交換器空隙作業,溫度偏高,則熱交換停止,溫度偏低,則熱交換持續,堅持滅菌室溫度的安穩。滅菌時旋轉架按工藝選定的旋轉速度滾動。滅菌程序完畢,主動進入冷卻程序。
⑹冷卻:滅菌程序完畢,主動進入冷卻程序。此刻蒸汽閥主動封閉,水冷卻體系開端作業,進氣閥、進水閥主動翻開,潔凈空氣進入滅菌室,保持滅菌室壓力的安穩。冷卻水進入滅菌室,迅速冷卻滅菌物品。滅菌物品冷卻到預訂溫度,進入完畢程序。
⑺完畢:滅菌全部周期完畢,滅菌器的蜂鳴器宣布報警聲,此刻滅菌全部周期完畢。滅菌壓力降到常壓。發動觸摸屏上的開門按鈕,滅菌室門翻開,按旋轉點動按鈕可調理旋轉架軌跡到軌跡平面殖民地上平行,此刻接上搬運車,取出滅菌物品。
二、旋轉式水浴滅菌柜的選型請求
1)設備應具有的功用
①應具有通常濕熱蒸汽滅菌器的滅菌功用。
②應具有旋轉設備,滅菌時能滾動滅菌物品。
設備應具有在滅菌進程中為斷旋轉的設備。此設備在滅菌室內,既能在滅菌時滾動,又要與外界環境離隔,在密封的條件下旋轉。其轉速可以調理,通常在2~15轉/分擺布。
③應具有壓力容器和門敞開的安全附件,例安全閥和門敞開時的壓力安全聯鎖設備。
2)設備的制作請求
①主體(滅菌室)和門
設備通常選用圓形臥式結構平和板門構成滅菌室。它是歸于壓力容器,在規劃、制作、設備和使用時要契合國家有關規定。制藥設備還要契合GMP的請求,設備選用優異不銹鋼0cr18Ni9(304或316L)制成,表面光潔,折角處留有圓角過渡,不留積污死角等請求。
②轉架
旋轉架是旋轉式水浴滅菌柜的*組織。是由旋轉驅動設備,旋轉架,滅菌車壓緊鎖緊設備構成。旋轉驅動設備將動力從滅菌室外傳入滅菌室。因滅菌室內有蒸汽壓力,所以驅動設備有必要要密封不漏蒸汽,一起要清潔衛生。旋轉架是裝載滅菌小車的支架,配有導軌便于滅菌車進出,有支持滾輪,能使旋轉架在上面滾動。有鎖緊壓緊設備把滅菌車上按必定擺放安放的滅菌物品鎖住壓緊。在滅菌旋轉時不滾動,不損壞滅菌物。通常用優異不銹鋼0cr18Ni9(304或316L)制成。加工契合GMP的請求。
③熱交換體系
熱交換體系和噴淋設備是設備的主要體系。熱交換體系是由板式換熱器,循環泵和管道操控閥構成。板式換熱器是把加熱鍋爐蒸汽和潔凈內循環水離隔進行熱交換,確保內循環清潔衛生,不受污染。噴淋體系是由管道操控閥和特別的旋轉噴嘴構成,噴水均勻,不留死角。使內循環的潔凈過熱水與滅菌物商品均勻的熱交換,進步滅菌作用。
④變頻調速體系
由變頻器、蝸輪蝸桿減速機、大、小齒輪嚙合構成。旋轉架(轉籠)速度在1~20rpm可任意調整。
⑤設備應有驗證孔
經過驗證孔,驗證滅菌設備的要害指標溫度的均勻性及F0值。
3)設備的電氣和操控
①電氣原理
電氣操控體系選用**牢靠的配套操控方式:可編程+人機界面+DCS長途后臺監控體系。
a.下位機可編程選用日本三菱FX系列,無毛病作業時刻達五萬小時,其牢靠性和安穩性在同類商品中處于引導水平。可以主動存儲上一批滅菌進程記載文件。