真空衰減法密封性測試儀Leak-M 采用真空衰減法測試原理,適用于醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的完整性無損檢測,可檢測產(chǎn)品包括封裝完成的安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)廠家,藥包材生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢系統(tǒng)、第三方檢測機(jī)構(gòu)、大中專院校、科研院所等單位。
真空衰減法密封性測試儀Leak-M 檢測儀器
測試原理:
儀器由主機(jī)和測試腔體組成,將待測包裝容器放入測試腔體,對測試腔體抽真空,容器內(nèi)外壓差使得容器內(nèi)氣體通過漏孔進(jìn)入測試腔體,儀器內(nèi)的壓力傳感器監(jiān)測到壓力的改變,將該壓力值和參考壓力值做比較,以判定包裝容器是否泄漏。通過微型流量計(jì)建立壓力和漏孔之間的關(guān)系,從而可以獲得包裝容器的漏孔大小。
真空衰減法密封測試儀主要參數(shù)
極限真空范圍:10pa(0.1mbar)
靈敏度:可檢測出0.03ccm泄漏率
權(quán)限管理:四級
測試開啟方式:氣動
氣源壓力:0.7 MPa
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
顯示方式:10.1寸彩色觸控屏
外形尺寸:主機(jī):380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
電源:AC 220V 50Hz
凈重:45kg(主機(jī))
測試標(biāo)準(zhǔn)
真空衰減法密封測試儀符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn):
YY/T 0681.18-2020:《無菌包裝試驗(yàn)方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》
ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法
USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)