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《陜西省保健食品生產經營許可和備案管理辦法》政策解讀

2024-08-02 14:22:15 來源：陜西市場監管微信號 閱讀量：10170

　　2024年7月29日，陜西省市場監管局印發了《陜西省保健食品生產經營許可和備案管理辦法》，對原《保健食品生產經營許可管理辦法》進行了修訂和完善。
 
　　01　問：《陜西省保健食品生產經營許可和備案管理辦法》修訂的背景是什么？
 
　　答：2021年，省市場監管局制定印發了《陜西省保健食品生產經營許可管理辦法》，規范了全省各級及受委托辦理生產許可事項的四類功能區保健食品生產經營行政審批工作。隨著國家食品相關法規的調整和全省保健食品行業發展，原《陜西省保健食品生產經營許可管理辦法》中保健食品銷售準入方式已不符合當前法律法規要求。同時，隨著《保健食品原料目錄》的不斷更新，越來越多的保健食品可采用備案獲得批準文號，越來越多的其他食品生產企業擬通過備案方式獲得保健食品品種。但在保健食品生產許可審查時，對于從未持有保健食品注冊批準文件或備案憑證的企業，因無試制產品而無法通過許可現場動態核查，給其他企業進入保健食品行業帶來了一定的阻礙。原《陜西省保健食品生產經營許可管理辦法》已不能調整解決此類問題，需進行修訂調整。
 
　　02問：《陜西省保健食品生產經營許可和備案管理辦法》修訂內容體現在哪些方面？　
 
　　答：修訂內容主要有兩方面：
 
　　一是保健食品經營許可方式調整。保健食品屬于預包裝食品，根據總局《食品經營許可和備案管理辦法》，將保健食品經營由許可調整為備案；
 
　　二是解決無品種企業進入保健食品行業問題。明確了申報生產許可“擬備案品種”的認定條件、需提交的資料等內容，便于無保健食品產品的企業，通過此方式獲得保健食品生產許可，進而通過備案方式獲得保健食品產品。
 
　　03問：這些內容修訂的意義是什么？
 
　　答：
 
　　一是規范保健食品行業準入的現實需要。《食品經營許可和備案管理辦法》對預包裝食品經營準入調整為備案管理，保健食品作為預包裝食品，《陜西省保健食品生產經營許可和備案管理辦法》將其經營準入按照上位法要求調整為備案，為小型食品經營企業提供行業準入的便利。
 
　　二是促進保健食品行業健康發展的迫切需要。我省其他食品生產企業擬通過備案方式獲得保健食品批準文號，但因無法通過保健食品試制現場核查，無法獲得保健食品生產資質，不能進行保健食品品種備案，阻礙了保健食品行業的發展。《陜西省保健食品生產經營許可和備案管理辦法》的制定，解決了此類企業獲取生產資質，獲得保健食品產品備案文號的路徑問題。
 
　　三是改善保健食品營商環境的實際需要。各級市場監管和行政許可管理部門在改善營商環境時，僅僅從服務態度、服務時限、公開程序等方面做，不能滿足投資人快速通過行政審評進入行業的需求，《陜西省保健食品生產經營許可和備案管理辦法》的修訂，為營造良好營商環境，促進行業發展，解決了行業準入的難點、堵點。

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